Pessoas com depressão ganharam uma nova esperança. Começaram as vendas do 1º dispositivo para tratamento em casa, aprovado pela FDA, a Anvisa dos Estados Unidos (FDA). O aparelho, que se parece com um fone de ouvidos, só que para colocar na cabeça, é o primeiro dispositivo de estimulação cerebral caseiro, para ajudar a tratar a doença. A tecnologia é indicada para adultos com depressão moderada a grave e promete ampliar o acesso a um tratamento sem medicamentos.

O equipamento, chamado Flow FL-100, foi desenvolvido pela empresa Flow Neuroscience e utiliza uma técnica chamada estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS). Ele deve ser usado apenas com prescrição e acompanhamento médico. A novidade, publicada no The New York Times, já era utilizada na Inglaterra desde 2019.

“Este é um passo monumental para os milhões de pessoas que convivem com a depressão”, comemorou a Flow Neuroscience após a autorização.

Como funciona o dispositivo

O aparelho é uma espécie de faixa colocada na cabeça, conectada por Bluetooth a um aplicativo no celular. Por meio de pequenos eletrodos, ele envia correntes elétricas de baixa intensidade para regiões do cérebro relacionadas ao controle do humor.

Segundo os pesquisadores, essa estimulação ajuda a melhorar a comunicação entre os neurônios, favorecendo o funcionamento das áreas cerebrais afetadas pela depressão.

A técnica não provoca dor nem convulsões e é considerada um método não invasivo de neuromodulação.

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Resultados animadores

A aprovação da FDA foi baseada em um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, publicado na revista científica Nature Medicine.

Após dez semanas de tratamento, os pacientes que utilizaram o equipamento apresentaram melhora significativamente maior dos sintomas da depressão do que aqueles que receberam um dispositivo sem estimulação.

Também foram registradas taxas mais altas de resposta ao tratamento e de remissão da doença.

Não substitui tratamento

Especialistas lembram que o novo equipamento não substitui todos os tratamentos existentes. A depressão continua sendo uma doença complexa e cada paciente precisa de uma abordagem individualizada.

Dependendo do caso, o tratamento pode incluir medicamentos antidepressivos, psicoterapia, atividade física, mudanças no estilo de vida, suplementação, quando indicada, e diferentes técnicas de neuromodulação.

O novo dispositivo passa a ser mais uma alternativa para ampliar as possibilidades terapêuticas.

Vendas começaram

Até agora, os tratamentos de estimulação cerebral aprovados pela FDA precisavam ser realizados em clínicas ou hospitais. Com a autorização do Flow FL-100, pacientes poderão fazer a terapia em casa, sempre com orientação médica, tornando esse tipo de tratamento mais acessível para quem tem dificuldade de comparecer regularmente a um centro especializado.

O equipamento foi aprovado para adultos com depressão moderada a grave que não apresentam resistência aos antidepressivos e poderá ser usado sozinho ou em conjunto com outras terapias. Os efeitos colaterais mais comuns observados foram leves, como dor de cabeça, zumbido e irritação na pele onde ficam os eletrodos.

A aparelho está sendo vendido no mercado americano com preço entre US$ 500 e US$ 800 – em reais, pela cotação de hoje o valor ficaria entre R$ 2.500 e R$ 4 mil.  Detalhes aqui.

Veja abaixo como funciona o dispositivo para tratamento da depressão em casa: (acione legendas em português)